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    世界第四例永久性人工心脏移植者死亡

    2016年01月22日 23:42 来源于 财新网
    法国生物医学企业卡尔马公司21日说,世界第四例永久性人工心脏移植者已因并发症去世,但并未透露患者去世的具体日期

      据新华社消息,法国生物医学企业卡尔马公司21日说,世界第四例永久性人工心脏移植者已因并发症去世,但并未透露患者去世的具体日期。至此,验证人工心脏安全性的Ⅰ期临床试验已全部结束,公司将准备启动关键性的Ⅱ期临床试验。

      这名年龄为58岁的患者于去年12月22日在巴黎一所医院?#37038;?#20102;卡尔马公司研制的永久性人工心脏移植手术。卡尔马公司表示,这名患者术前就患有严重的左右心室功能衰竭,必须依靠体外生命支持系统才能完成手术。

      参与移植手术的心脏外科专家帕斯卡尔·勒普兰斯教授说,移植手术的操作过程完全符合规程,人工心脏在植入患者体内后的运转情况也一直令人满意,患者最终死于并发症,而造成并发症的原因与人工心脏无关。

      针对这款永久性人工心脏的Ⅰ期临床试验旨在验证其安全性,目标是使患者在手术后继续存活1个月以上。按计划,卡尔马公司先后为4名晚期心力衰竭患者植入了人工心脏。虽然目前这4名患者全部去世,但他们术后存活时间总长达21个月,为人工心脏移植提供了大量的临床经验和数据。

      首例移植者是一位76岁的男性,他于2013年12月18日在巴黎?#37038;?#20102;移植并在术后存活了75天。第二例移植手术于2014年8月5日在南特完成,患者是一名69岁的男性,术后康复情况良好并顺利出院,最终在存活了近9个月后离世。根据卡尔马公司?#27835;觶?#36825;两名患者的死因均是由于血液轻微渗入了人工心脏驱动液里,导致人工心脏电子驱动装置?#25910;稀?/P>

      第三例移植患者是一名74岁的男性,于2015年4月8日在斯特拉斯堡?#37038;?#31227;植手术,同年8月底康复出院,最终在12月18日因慢性肾功能衰竭去世。卡尔马公司曾表示,这名患者的死因与人工心脏没有关联。

      卡尔马公司说,目前公司已开始为关键性的Ⅱ期临床试验做准备。该公司网站公布的试验计划显示,试验将涉及20余名患者,重点测试人工心脏的性能,试验将对患者的心脏功能改善情况、身体其他器官功能?#25351;?#24773;况、患者的生活质量及舒适度体验等做出详细的数据记录。一旦对每名患者都进行了为期6个月的临床观察和数据统计,卡尔马公司就能向有关部门申请?#35775;说腃E安全认证,为最终将永久性人工心脏投入市场做准备。

      此前,人工心脏只能在患者等待器官移植期间作为过渡用品。卡尔马公司的永久性人工心脏由生物材料制成,可避免人体免疫系统排异反应和凝血现象,同时借鉴?#35828;?#24377;设计中的电子传感?#38469;酰?#21487;根据不同情况自动调节血压、血流速度以及心率,被研究人员称为“最接近人类心脏的人工心脏?#20445;?#39044;计可代替人类心脏?#20013;?#24037;作5年。

      永久性人工心脏的问世,对解决器官捐献数量不足、配型成功?#23454;?#31561;难题具有重要意义,也给晚期心力衰竭患者带来了希望。不过,并不是所有患者都能移植这种人工心脏。?#29615;?#38754;它重约900克,?#38469;?#20154;类心脏的3倍,更适合身体健壮的男性患者;另?#29615;?#38754;它价格很高,超过16万欧元。(新华社记者  张雪飞)

    版面编辑:杨业欣
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